Bulong - unsa man kini? Bulong: paghulagway, kasaysayan, sulod

Unsa ang bulong? Kon kamo magsugod gikan sa halayo, nan sa pagkatinuod matag tawo sa labing menos makausa nahitabo sa mga doktor sa pagdumala sa paghinumdom sa ingon sa daghan nga mga drugas, masayud sa ilang dosis, kemikal nga komposisyon ug mekanismo sa lihok. Sa niini nga sila nakatabang sa daghang mga manwal ug mga compendiums, nga naglangkob sa mga gikinahanglan nga impormasyon. Apan ang mga tigsulat, sa baylo, dinasig sa bulong. Busa unsa man kini?

kahulugan

Pharmacopeia - sa usa ka koleksyon sa mga opisyal nga dokumento, nga gibutang sa mga sumbanan sa kalidad sa medisina sa mga hilaw nga materyales, sa auxiliary nga mga materyales, nahuman pharmaceutical nga mga produkto ug uban pang mga mga drugas nga gigamit sa medisina.

Aron sa pagtukod sa usa ka "bulawan nga sumbanan" pagdani eksperto sa kapatagan sa chemistry ug tambal analysis, gipahigayon sa sinalagma internasyonal nga double-buta kontrolado mga pagsulay sa pagpangita sa tanan nga mga butang mahimo mahitungod sa medisina sa hilaw nga materyales ug mga medisina gikan niini. Pagpatuman sa tanan nga mga sukdanan sa nagsiguro sa kalidad sa pharmaceutical nga mga produkto.

State bulong - sa usa ka bulong legal ug nga anaa sa ilalum sa estado sa pagdumala. Ang mga kinahanglanon ug mga rekomendasyon gibutang sa sulod niini, ang mga nagabugkos sa tanan nga mga institusyon sa nasud, nga moapil diha sa paghimo, storage, pagbaligya ug paggamit sa mga drugas. Tungod sa paglapas sa mga lagda nga gilatid sa dokumento, legal o natural nga tawo nga nag-atubang kriminal liability.

Ang kasaysayan sa internasyonal nga bulong

Mga hunahuna sa pagtukod sa usa ka komon nga listahan sa mga droga uban sa usa ka timailhan sa dosages ug estandard tradisyonal nga mga ngalan nagpakita sa siyentipikanhong medikal nga komunidad sa ulahing bahin sa ikanapulo ug siyam nga siglo, sa 1874. Ang unang komperensya sa sa hilisgutan gihimo sa Brussels sa 1092. Sa ibabaw niini, ang mga eksperto mianhi sa usa ka kasabutan sa komon nga mga ngalan alang sa mga droga, ug ang porma sa ilang mga pahayag sa mga resipe. Sulod sa upat ka tuig, niini nga kasabutan nga aprobahan sa kaluhaan ka mga nasud. kalampusan Kini mao ang punto sa pagsugod alang sa dugang kalamboan sa pharmacopeia ug sa publikasyon niini. Bayente ka tuig sa ulahi, ang usa ka ikaduha nga komperensya sa Brussels, nga gitambongan sa mga representante sa kap-atan sa usa ka nasud sa kalibutan.

Gikan niana nga higayon sa pag-atiman mahitungod sa publikasyon ug sa rebisyon sa bulong nga mibalhin sa Liga sa mga Nasod. Sa panahon sa mga baruganan sa kasabutan galenic pagpangandam ug dosis 77 sa droga nga nalakip sa koleksiyon. Human sa laing napulo ug duha ka tuig, sa 1937, kini gitukod sa committee sa mga eksperto gikan sa Belgium, Denmark, Pransiya, Switzerland, sa USA, ang Netherlands ug sa UK nga mapamilyar sa tanang mga probisyon sa bulong ug nakahukom sa pag-extend kini sa internasyonal nga instrumento.

Ang Ikaduhang Gubat sa Kalibutan nabalda sa buhat sa sugo, apan sa 1947, ang mga eksperto mibalik ngadto sa iyang tahas. Kay ang kalim-an ug siyam ka tuig sa Commission gitawag Eksperto Committee sa Paghingalan, pagtinagsa alang sa Pharmaceutical Pagpangandam. Sa usa sa mga miting sa WHO, kini nakahukom sa paghimo sa usa ka programa sa International Nonproprietary ngalan alang sa paghiusa sa laing mga tambal.

unang edisyon

Bulong - usa ka internasyonal nga dokumento, nga na may upat ka reprinta, ug human sa matag usa mikuha siya sa usa ka butang nga bag-o.

Ang unang edisyon aprobahan sa ikatulo World Assembly sa WHO. Permanenteng Secretariat sa International bulong nga malig-on sa. Ang basahon gimantala sa 1951, ug upat ka tuig sa ulahi nga gimantala sa ikaduha nga gidaghanon sa mga pagdugang ngadto sa tulo ka komon nga European pinulongan: Iningles, French ug Spanish. Human sa usa ka mubo nga panahon sa panahon may mga publikasyon sa German nga ug Japan. Ang unang bulong - sa usa ka koleksyon sa mga normative mga dokumento sa tanan nga nailhan sa mga pagpangandam panahon. nga mao:

• 344 artikulo sa drug nga mga butang,
• 183 artikulo dosis mga porma (papan, capsules, tinctures, solusyon sa ampoule);
• 84 laboratory pamaagi sa diagnosis.

Headlines didto sa Latin, kay kini mao ang sama nga alang sa tanan nga mga medikal nga paagi sa pagtumong sa mga mamumuo. Sa pagkolekta sa gikinahanglan nga data sa Biological Standardization eksperto nga nalambigit, ingon man usab sa pig-ot nga mga espesyalista sa labing endemic ug delikado nga mga sakit.

Sunod-sunod nga mga edisyon sa International bulong

Ang ikaduha nga edisyon nagpakita sa 1967. Kini gipahinungod sa kalidad kontrol sa pharmaceutical nga mga produkto. Dugang pa, kini nga giisip sa unang edisyon sa bugs ug midugang 162 drug.

Ang ikatulo nga edisyon sa bulong nga naka-focus sa kabos nga mga nasod. Kini gisumiter sa listahan sa mga butang, nga kaylap nga gigamit sa sa panglawas sa pag-atiman ug sa samang higayon nga adunay usa ka medyo ubos nga gasto. Kini nga edisyon nga anaa sa lima ka tomo ug gibuhian sa 1975. Bag-ong kausaban sa dokumento nga gihimo sa 2008 nga nag-inusara. Kini may kalabutan sa standardization sa mga tambal, proseso alang sa ilang paghimo ug apod-apod.

Ang sulod sa mga bulong

Pharmacopeia - usa ka basahon nga kombinar dili lamang sa usa ka-laing mga droga, apan usab sa mga giya alang sa ilang paghimo, storage ug ubang mga katuyoan. Kini nga basahon naglangkob sa usa ka paghulagway sa kemikal, pisikal ug biolohikal nga mga pamaagi alang sa pagtuki sa mga drugas. Dugang pa, kini naglangkob sa impormasyon sa mga reagents ug indicators, drug mga butang ug mga pagpangandam.

KINSA Committee gibira listahan sa makahilo (List A) ug sa malisud nga mga drugas (List B), ingon man usab sa usa ka lamesa sa maximum single ug adlaw-adlaw nga dosis sa mga drugas.

European bulong

European bulong - sa usa ka normative dokumento, nga gigamit sa kadaghanan sa mga nasod sa Uropa sa proseso sa produksyon sa pharmaceutical nga mga produkto sa usa ka ginikanan uban sa sa International bulong, suplemento niini ug nag-focus sa mga partikular nga tambal sa rehiyon. Kini nga basahon og sa sa European Directorate alang sa Quality sa mga Medisina, nga mao ang bahin sa Konseho sa Uropa. Pharmacopeia adunay lain-laing mga gikan sa ubang susama nga legal nga kahimtang sa mga dokumento nga gihatag ngadto sa iyang gabinete. Ang opisyal nga pinulongan sa European bulong - Pranses. Last, ang ikaunom, mao ang re-release sa 2005.

national bulong

Tungod kay ang International bulong walay legal nga pwersa ug labaw pa sa usa ka recommendatory kinaiyahan, pipila ka mga nasud nga gi-isyu sa usa ka national bulong alang sa internal nga regulasyon sa mga isyu nga may kalabutan sa mga drugas. Sa higayon nga, kadaghanan sa mga nasud nga adunay tagsa-tagsa nga mga libro. Sa Russia ang unang bulong nga gipagawas sa 1778 sa Latin. Russian nga bersyon lang migula, nga mahimong ang unang basahon sa niini nga matang sa national nga pinulongan sa kaluhaan ka tuig.

Sa 1866, ang katunga sa usa ka siglo sa ulahi, miabut ang unang opisyal nga Russian nga bulong. Ika-11 nga edisyon, ang katapusan sa panahon sa paglungtad sa Soviet Union, nagpakita sa unang mga nineties sa katapusan nga siglo. Drawing sa, katimbang ug pag-release sa dokumento sa atubangan sa Committee gitugyan ngadto sa mga bulong, apan karon moapil diha sa sa Ministry of Health, Roszdravnadzor ug pundo sa kinatibuk nga health insurance sa kalambigitan sa mga nag-unang mga siyentipiko sa nasud.

RF State Pharmacopeia 12 ug 13 nga mga edisyon

Sa interim, sa diha nga ang estado bulong ubos sa modification, ang kalidad sa medikal nga mga produkto regulated sa bulong artikulo Enterprise (SAF) ug sa kinatibuk-ang bulong artikulo (CFC). Sa ikanapulo ug duha nga edisyon sa State bulong sa mga RF kamahinungdanon naimpluwensiyahan sa kamatuoran sa kalambigitan sa mga Russian nga mga eksperto sa buhat sa sa Commission sa European bulong. Ikanapulog duha nga Edisyon naglangkob sa lima ka bahin, sa matag usa sa nga naglakip sa normalizing sa nag-unang mga sumbanan ug mga regulasyon alang sa paghimo, pagbaligya o buluhaton sa mga tambal. Kini nga basahon gimantala sa sirkulasyon sa 2009.

Unom ka tuig sa ulahi, sa ikanapulo ug duha nga edisyon nga i-edit. Sa katapusan sa 2015 sa opisyal nga website sa Russian Federation Ministry of Health nagpakita State bulong - ika-13 nga edisyon. Kini mao ang usa ka electronic bersyon ingon nga ang pagpagawas gidala sa uban sa mga pundo gikan sa pagbaligya. Busa, kini nakahukom sa legislative nga lebel, sa matag parmasya ug wholesale nga kompanya kinahanglan nga estado bulong (ika-13 nga edisyon). Kini nakahimo sa basahon samookupitsya.

Unsa ang pharmacopoeial artikulo?

Adunay duha ka matang sa bulong artikulo: sa mga bahandi ug sa mga natapos nga dosis porma. Ang matag artikulo "sa bahandi" mao ang ngalan sa duha ka pinulongan: Russian nga ug Latin, ang internasyonal nga generic ngalan sa kemikal. Kini nagpresentar sa usa ka empirical ug structural pormula, molekular gibug-aton ug kantidad sa mga nag-unang mga paglihok bahandi. Dugang pa, adunay usa ka detalyado nga paghulagway sa sa dagway sa kalidad drug criteria sa pagkontrolar nga ang solubility sa pluwido sa lawas, ug uban pang mga pisikal ug kemikal nga kabtangan. Kondisyon alang sa packaging, manufacturing, storage ug transportasyon. Ingon man usab sa kinutuban.

Artikulo alang sa nahuman na nga dosis porma, dugang pa sa tanan nga mga sa ibabaw, naglakip sa mga resulta sa clinical ug laboratory tests, ang permissible utlanan sa pagsimang sa gibug-aton, gidaghanon ug gidak-on sa drug bahandi, ingon man usab sa usa ka-panahon ug maximum adlaw-adlaw nga dosages alang sa mga bata ug sa mga hamtong.